Ponesimod

Active substance
Ponesimod
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Multiple sclerosis
Extended indication
Treatment of Relapsing-remitting multiple sclerosis (MS)

1. Product

Manufacturer
Janssen
Mechanism of action
Receptor agonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Coated tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Oral selective sphingosine-1 phosphate-1 receptor agonist

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
April 2020
Expected Registration
May 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
teriflunomide (vergelijkende behandeling studie) en naar verwachting de andere orale MS-middelen zoals fingolimod (zie farmacotherapeutisch kompas).
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Tussen de sfingosine-1-fosfaat receptoragonisten is veel concurrentie en weinig verschil in aangetoonde effectiviteit. Het verschil tussen deze geneesmiddelen ligt met name in de bijwerkingsprofielen.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
20 mg
References
OPTIMUM (NCT02425644)

4. Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Additional comments
Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6.800 personen). Door de concurrentie aan middelen zal het verwachte marktaandeel op maximaal een paar honderd patiënten komen te liggen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
9,000 - 19,000
References
GIP-databank
Additional comments
Er is nog geen prijs bekend maar de verwachting is dat dit in lijn zal zijn met directe concurrenten. Bij substitutie geen toename in kosten.

6. Potential total cost per year

Total cost

4,900,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

References
adis insight, clinicaltrials.gov
Additional comments
Graft-versus-host disease (fase II)

9. Other information

There is currently no futher information available.