Uitgebreide indicatie Posaconazole Accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adul
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Posaconazol
Domein Infectieziekten
Reden van opname Generiek middel
Hoofdindicatie Infectieziekten, overig
Uitgebreide indicatie Posaconazole Accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole Accord is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Huidig specialité Noxafil (MSD)
Merknaam Posaconazole Accord
Fabrikant Accord Healthcare
Werkingsmechanisme Antimycoticum
Aanvullende opmerkingen Dit betreft 1 van de twee generieken voor posaconazole die is opgenomen in de Horizonscan.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Juni 2018
Verwachte registratie Juli 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen SPC Noxafil verloopt op 19 december 2019. Positieve CHMP-opinie mei 2019. Geregistreerd in juli 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.