Pralsetinib

Active substance Pralsetinib
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Patients With Advanced or Metastatic RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.

Product

Proprietary name Gavreto
Manufacturer Roche
Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Selectieve remmer van RET-kinase.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date May 2020
Expected Registration February 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments Verwachte registratie fabrikant: eerste kwartaal van 2021.

Therapeutic value

Current treatment options RET fusie-positieve NSCLC: Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed +/- Pembrolizumab in de toekomst ook selpercatinib.
Therapeutic value No judgement
Substantiation Er wordt verwacht dat er in de toekomst mogelijk substitutie plaats zal vinden en dat selpercatinib en praseltinib binnen deze indicatie zullen gaan concurreren.
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 400 mg
References NCT04204928, NCT04222972, NCT03037385.

Expected patient volume per year

Patient volume

46 - 74

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR 2018; Richtlijn niet-kleincellig longcarcinoom, NVALT 2020; Expertopinie; PALGA; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018
Additional comments In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090) zich 50% stadium VI (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Hiervan heeft 77% een adenocarcinoom (5.719). Van deze groep zal bij 1-2% een RET-fusie aanwezig zijn (71-114). Niet alle patiënten zullen in aanmerking komen voor een systemische therapie. In 2018 kregen 4.825 patiënten met NSCLC systemische therapie (65%). Dit zou 46-74 RET-positieve patiënten bedragen. Momenteel worden ongeveer 22% van de patiënten getest op RET-fusies maar dit percentage zal mogelijk stijgen indien er gerichte therapiën zoals pralsetinib beschikbaar komen. Om deze reden nemen wij dit percentage niet mee in onze berekening maar niet alle patiënten zullen in de praktijk worden getest. Palsetinib zal in de toekomst de concurrentie aan moeten gaan met selpercatinib.

Expected cost per patient per year

Cost 70,000.00 - 220,000.00
References Inschatting selpercatinib
Additional comments Gelijke kosten verwacht met selpercatinib, huidige inschatting zo'n €70.000-€220.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

8,700,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
References AdisInsight
Additional comments Phase I/II Solid tumours; Thyroid cancer.

Other information

There is currently no futher information available.