Extended indication

Patients With Advanced or Metastatic RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

7,800,000.00

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Pralsetinib

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Patients With Advanced or Metastatic RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.

Proprietary name

Gavreto

Manufacturer

Roche

Mechanism of action

Tyrosine kinase inhibitor

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Capsule

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Selectieve remmer van RET-kinase.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

May 2020

Expected Registration

September 2021

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Verwachte registratie fabrikant: derde kwartaal van 2021.

Therapeutic value

Current treatment options

RET fusie-positieve NSCLC: Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed +/- Pembrolizumab in de toekomst ook selpercatinib.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Er wordt verwacht dat er in de toekomst mogelijk substitutie plaats zal vinden en dat selpercatinib en praseltinib binnen deze indicatie zullen gaan concurreren.

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

400 mg

References
NCT04204928, NCT04222972, NCT03037385.

Expected patient volume per year

Patient volume

46 - 74

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR 2018; Richtlijn niet-kleincellig longcarcinoom, NVALT 2020; Expertopinie; PALGA; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018
Additional comments
In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090) zich 50% stadium VI (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Hiervan heeft 77% een adenocarcinoom (5.719). Van deze groep zal bij 1%-2% een RET-fusie aanwezig zijn (71-114). Niet alle patiënten zullen in aanmerking komen voor een systemische therapie. In 2018 kregen 4.825 patiënten met NSCLC systemische therapie (65%). Dit zou 46-74 RET-positieve patiënten bedragen.
Momenteel worden ongeveer 22% van de patiënten getest op RET-fusies maar dit percentage zal mogelijk stijgen indien er gerichte therapieën zoals pralsetinib beschikbaar komen. Om deze reden nemen wij dit percentage niet mee in onze berekening maar niet alle patiënten zullen in de praktijk worden getest. Palsetinib zal in de toekomst de concurrentie aan moeten gaan met selpercatinib.

Expected cost per patient per year

Cost

< 130,000.00

References
Inschatting selpercatinib
Additional comments
Gelijke kosten verwacht met selpercatinib

Potential total cost per year

Total cost

7,800,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

References
AdisInsight
Additional comments
Phase 2-3 Solid tumours; Thyroid cancer.

Other information

There is currently no futher information available.