Pralsetinib

Oncology and Hematology

New medicine (specialité)

Lung cancer

Patients With Advanced or Metastatic RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.

Gavreto

Roche

Tyrosine kinase inhibitor

Oral

Capsule

Intermural (MSZ)

Selectieve remmer van RET-kinase.

Centralised (EMA)

Conditional marketing authorisation

No

May 2020

December 2021

No

Positive CHMP opinion

Verwachte registratie fabrikant: vierde kwartaal van 2021. Positieve CHMP-opinie in september 2021.

RET fusie-positieve NSCLC: Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed +/- Pembrolizumab.

No estimate possible yet

1 times a day

400 mg

NCT04204928, NCT04222972, NCT03037385.

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR; Richtlijn niet-kleincellig longcarcinoom, NVALT 2020; Expertopinie; PALGA; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; expertopinie.

In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.700).  
Hiervan zal bij 1%-2% een RET-fusie aanwezig zijn. Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (50-100 patiënten).  Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score een ondergeschikte rol speelt. Momenteel worden ongeveer 22% van de patiënten getest op RET-fusies maar dit percentage zal mogelijk stijgen indien er gerichte therapieën zoals pralsetinib beschikbaar komen. Om deze reden nemen wij dit percentage niet mee in onze berekening maar niet alle patiënten zullen in de praktijk worden getest.

< € 130,000.00

Inschatting selpercatinib

Prijs voor Nederland nog niet bekend maar gelijke kosten verwacht met selpercatinib.

€ 9,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Medullaire en papillaire schildklierkanker met een RET genfusie

AdisInsight

Phase 2 Solid tumours; Thyroid cancer.

There is currently no futher information available.