Uitgebreide indicatie Gavreto is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age and older wit
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 1.625.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Pralsetinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Schildklierkanker
Uitgebreide indicatie Gavreto is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age and older with locally advanced or metastatic RET-mutant medullary thyroid cancer (MTC) who require systemic therapy following prior treatment with Tyrosine Kinase inhibitors and not previously treated with a RET inhibitor.
Merknaam Gavreto
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Selectieve remmer van RET-kinase.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Roche heeft de registratie van deze indicatie van pralsetinib teruggetrokken.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cabozantinib/vandetanib in de toekomst mogelijk ook selpercatinib
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing De eerste interim resultaten van de ARROW fase 1-2, liet een overall response van 71% voor de groep zien die met praseltinib behandeld werd. De verwachting is dat praseltinib vergelijkbaar zal zijn met selpercatinib.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 400mg
Bronnen https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2213858721001200?via%3Dihub

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 15

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Inschatting selpercatinib; https://www.ntvg.nl/system/files/publications/a1818.pdf. IKNL.
Aanvullende opmerkingen In een publicatie van NTVG uit 2010 wordt het volgende aangegeven: Medullair schildkliercarcinoom (medullair thyroïdcarcinoom, MTC) is een zeldzame endocriene tumor. In Nederland wordt de diagnose jaarlijks bij 20-30 patiënten gesteld. De ziekte kan sporadisch voorkomen (75% van de gevallen) of familiair als onderdeel van het multipele-endocriene-neoplasie-type 2-syn-droom (MEN-2). Gezien slechts een deel van deze populatie een RET mutatie heeft zullen naar verwachting slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen. Als selpercatinib eerstelijns ingezet zal worden, komen er tweedelijns ongeveer nog de helft van het aantal patiënten in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 130.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Prijs voor Nederland nog niet bekend maar gelijke kosten verwacht met selpercatinib. Dit middel is voor deze indicatie in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement is overeengekomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.625.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.