Extended indication Unstable angina, Acute Coronary Syndrome, Myocardial Infarction
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 2,718,750.00

Product

Active substance Prasugrel
Domain Cardiovascular diseases
Main indication Cardiovascular diseases
Extended indication Unstable angina, Acute Coronary Syndrome, Myocardial Infarction
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Betreft een generiek.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2017
Expected Registration April 2018
Orphan drug No

Therapeutic value

Current treatment options Efient
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Betreft een generiek.
Duration of treatment Average 12 month / months
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 10 mg
Additional remarks Eenmalige oplaaddosis van 60 mg. Vervolgens 10 mg 1×/dag, gedurende maximaal 12 maanden. Bij UA/NSTEMI-patiënten die binnen 48 uur na opname coronaire angiografie ondergaan, om de kans op bloedingen te verminderen één enkelvoudige oplaaddosis geven ten tijde van de PCI en niet voorafgaand aan de procedure. Bij een leeftijd ≥ 75 jaar of een lichaamsgewicht van < 60 kg is de onderhoudsdosering 5 mg 1×/dag na een eenmalige oplaaddosis van 60 mg. Naast prasugrel, acetylsalicylzuur gebruiken in een dosering van 75–325 mg 1×/dag.

Expected patient volume per year

Patient volume

2,500 - 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks GIP-databank geeft aan dat in 2015 ca. 5000 patiënten met dit middel behandeld worden. Dit waren er meer, maar door de komst van meerdere geneesmiddelen in deze markt is de ‘spoeling dunner’ geworden.

Expected cost per patient per year

Cost 700.00 - 750.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks AIP Efient 28 st : €52,25. Verwachting is dat de AIP van generiek lager zal zijn maar dat vooral de realistische inkoopprijs lager zal zijn. Kortingen op generiek zijn variabel. Patient gebruikt 1*60+364*10=3.700 mg Prasugrel. Voor Efient is dit €731,73 op jaarbasis.

Potential total cost per year

Total cost

2,718,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.