Pregabalin

Stofnaam
Pregabalin
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Epilepsie
Uitgebreide indicatie
Adjunctive therapy of partial onset seizures in infants

1. Product

Merknaam
Lyrica
Fabrikant
Pfizer
Werkingsmechanisme
Overig
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Drank
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Een aan de alpha2delta subunit van voltage gated calcium channels bindende stof die waarschijnlijk het recyclen van de subunit remt waardoor er minder (presynaptische) VGCH's zijn. Dit kan een neurotransmitter release van waarschijnlijk meerdere typen neuronen beinvloeden.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Nog niet duidelijk wanneer een registratieaanvraag bij de EMA wordt ingediend

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De verwachting is dat er een toegevoegde waarde zal zijn van pregabaline bovenop andere middelen. Om een betere inschatting te kunnen doen van de therapeutische waarde dienen eerst de studie resultaten te worden gepubliceerd.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
3 maal per dag
Dosering per toediening
7,0 mg/kg/dag
Bronnen
NCT02072824
Aanvullende opmerkingen
Primaire eindpunten gehaald in mei 2018.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Volksgezondheidenzorg.info; CBS;
Aanvullende opmerkingen
De prevalentie van epilepsie die bekend was bij de huisarts in 2016 bedroeg 6,6 per 1.000 inwoners. In 2017 had Nederland 694.018 inwoners <4 jaar oud (criterium NCT02072824). Dit betekent dat ongeveer 4.500 kinderen van <4 jaar met epilepsie zijn gediagnosticeerd. Partial onset seizures komen voor bij ongeveer 20-66% van de gevallen, wat neerkomt op 900-3.000 gevallen. Welk deel hiervan daadwerkelijk met Lyrica gaat worden behandeld hangt af van de studieresultaten en indicatiestelling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
GIPdatabank, medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werd er voor pregabalin gemiddeld €240,40 per gebruiker vergoed. De kosten van het spécialité Lyrica is wel duurder dan een generiek, daarnaast zijn bovenstaande kosten gebaseerd op capsules en niet de nieuwe toedieningsvorm.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.