Proteïne C

Uitgebreide indicatie	Ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of purpura fulminans, coumarin‑induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein C deficiency.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	80.384,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Proteïne C
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie	Ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of purpura fulminans, coumarin‑induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein C deficiency.
Merknaam	Ceprotin
Fabrikant	Takeda
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	April 2022
Verwachte registratie	Januari 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in november 2022

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Dosis per toediening	200 ie/kg

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

doorlopend

Dosis per toediening

200 ie/kg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 5 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	A Minford et al. Diagnosis and management of severe congenital protein C deficiency (SCPCD): Communication from the SSC of the ISTH. Thromb Haemost. 2022 (1);
Aanvullende opmerkingen	Ernstige proteïne C deficiëntie komt voor bij 1 op de 4 miljoen(1), maar mogelijk ligt het aantal nog lager vanwege vroege vruchtdood in de algehele populatie. Deze patiënten met ernstige proteïne C deficiëntie hebben risico op purpura fulminans.

Patiëntvolume

< 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

A Minford et al. Diagnosis and management of severe congenital protein C deficiency (SCPCD): Communication from the SSC of the ISTH. Thromb Haemost. 2022 (1);

Aanvullende opmerkingen

Ernstige proteïne C deficiëntie komt voor bij 1 op de 4 miljoen(1), maar mogelijk ligt het aantal nog lager vanwege vroege vruchtdood in de algehele populatie. Deze patiënten met ernstige proteïne C deficiëntie hebben risico op purpura fulminans.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	16.076,80
Bronnen	medicijnkosten.nl, CBS
Aanvullende opmerkingen	De gemiddelde prijs per verpakking excl. btw (500IE + SOLV 5ML) is €1.024. Uitgaande van een behandelduur van een jaar 200 IE/kg per 48 uur zou dat bij een gemiddeld gewicht van 78,5 neerkomen op 16076,80

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	80.384,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

80.384,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.