Extended indication patients with human immunodeficiency virus 1 (HIV-1)
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Raltegravir
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Biosimilar
Main indication HIV
Extended indication patients with human immunodeficiency virus 1 (HIV-1)
Current proprietary name Isentress (MSD)
Proprietary name onbekend

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date March 2022
Expected Registration April 2023
Registration phase Registration application pending
Additional comments Biosimilar opgenomen in de "medicine under evaluation" by the CHMP van de EMA in Maart 2022. SPC voor volwassenen verloopt 1 januari 2023, voor pediatrische indicatie op 1 juli 2023.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.