Uitgebreide indicatie patients with human immunodeficiency virus 1 (HIV-1)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Raltegravir
Domein Infectieziekten
Reden van opname Biosimilar
Hoofdindicatie HIV
Uitgebreide indicatie patients with human immunodeficiency virus 1 (HIV-1)
Huidig specialité Isentress (MSD)
Merknaam onbekend

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Maart 2022
Verwachte registratie April 2023
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Biosimilar opgenomen in de "medicine under evaluation" by the CHMP van de EMA in Maart 2022. SPC voor volwassenen verloopt 1 januari 2023, voor pediatrische indicatie op 1 juli 2023.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.