Vouw alle secties open

Ramucirumab

Cyramza

Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include Cyramza indicated as monotherapy for the treatment of adult patie
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 532.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ramucirumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Leverkanker
Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include Cyramza indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma who have an alpha fetoprotein (AFP) of ≥ 400 ng/mL, after prior sorafenib therapy.
Merknaam Cyramza
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2018
Verwachte registratie Augustus 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Lilly geeft aan dat de indiening mid 2018 zal plaatsvinden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Regorafenib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Patiënten met AFP-High hebben een verbetering van de mediane OS van 3,1 maand.
Behandelduur Mediaan 3 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 8 mg/kg
Bronnen 2018 ASCO annual meeting abstract #4003; NCT02435433; Zhu et al. Lancet Oncol. 2019 Jan 18.
Aanvullende opmerkingen 8 mg/kg ramucirumab wordt toegediend via IV op dag 1 van iedere cyclus van 14 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158. Verwacht wordt dat ongeveer 20-50 patiënten hiervan in de tweede lijn zullen worden behandeld.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.200,00
Bronnen Fabrikant; Zhu et al. Lancet Oncol. 2019 Feb;20(2):282-296. G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP mei 2019: €453,46 voor een flacon van 100 mg. Voor een patiënt van 70 kg worden 5,6 flacons per cyclus gebruikt (€2.539,38). Het mediaan aantal cycli bedraagt 6 dus de totale kosten zijn €15.236,26.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

532.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.