Extended indication Eerstelijns behandeling gemetastaseerd NSCLC met EGFR mutatie in combinatie met erlotinib.
Therapeutic value No judgement
Total cost 26,145,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Ramucirumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Eerstelijns behandeling gemetastaseerd NSCLC met EGFR mutatie in combinatie met erlotinib.
Proprietary name Cyramza
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action Angiogenesis inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2019
Expected Registration 2019
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fase 3 studie loopt nog, primary completion date is in januari 2019.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Substantiation Geen meerwaarde verwacht ten opzichte van osimertinib.
Frequency of administration 1 times every 2 weeks
Dosage per administration 10 mg/kg
References NCT02411448
Additional comments 10 mg/kg ramucirumab elke 2 weken (IV) in combinatie met 150 mg erlotinib dagelijks

Expected patient volume per year

Patient volume

210 - 420

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database
Additional comments Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Aangezien de voorkeursbehandeling voor deze indicatie osimertinib zal zijn, zal hiervan mogelijk maar een klein deel daadwerkelijk met ramucirumab worden behandeld.

Expected cost per patient per year

Cost 83,000.00
References G-standaard
Additional comments AIP mei 2019: €453,46 voor een flacon van 100 mg. Voor een patiënt van 70 kg worden 7 flacons per 2 weken gebruikt (€3174,22). Bij een behandeling van een jaar komt dit neer op €3174,22 x 26= €82529,72. De kosten ven erlotinib komen hier nog bij.

Potential total cost per year

Total cost

26,145,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.