Ramucirumab

Extended indication	Eerstelijns behandeling gemetastaseerd NSCLC met EGFR mutatie in combinatie met erlotinib.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	26,145,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ramucirumab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Eerstelijns behandeling gemetastaseerd NSCLC met EGFR mutatie in combinatie met erlotinib.
Proprietary name	Cyramza
Manufacturer	Eli Lilly
Mechanism of action	Angiogenesis inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	2019
Expected Registration	2019
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Fase 3 studie loopt nog, primary completion date is in januari 2019.

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement
Substantiation	Geen meerwaarde verwacht ten opzichte van osimertinib.
Frequency of administration	1 times every 2 weeks
Dosage per administration	10 mg/kg
References	NCT02411448
Additional remarks	10 mg/kg ramucirumab elke 2 weken (IV) in combinatie met 150 mg erlotinib dagelijks

Expected patient volume per year

Patient volume	210 - 420 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Aangezien de voorkeursbehandeling voor deze indicatie osimertinib zal zijn, zal hiervan mogelijk maar een klein deel daadwerkelijk met ramucirumab worden behandeld.

Patient volume

210 - 420

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Aangezien de voorkeursbehandeling voor deze indicatie osimertinib zal zijn, zal hiervan mogelijk maar een klein deel daadwerkelijk met ramucirumab worden behandeld.

Expected cost per patient per year

Cost	83,000.00
References	G-standaard
Additional remarks	AIP mei 2019: €453,46 voor een flacon van 100 mg. Voor een patiënt van 70 kg worden 7 flacons per 2 weken gebruikt (€3174,22). Bij een behandeling van een jaar komt dit neer op €3174,22 x 26= €82529,72. De kosten ven erlotinib komen hier nog bij.

Potential total cost per year

Total cost	26,145,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

26,145,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.