Ramucirumab

Stofnaam
Ramucirumab
Reden van opname in Horizonscan
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
Extension of indication for Cyramza, to include in combination with erlotinib, the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

1. Product

Merknaam
Cyramza
Fabrikant
Eli Lilly
Werkingsmechanisme
Angiogeneseremmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2019
Verwachte registratie
Mei 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Geen meerwaarde verwacht ten opzichte van osimertinib.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
10 mg/kg
Bronnen
NCT02411448
Aanvullende opmerkingen
10 mg/kg ramucirumab elke 2 weken (IV) in combinatie met 150 mg erlotinib dagelijks

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 21

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Aangezien de voorkeursbehandeling voor deze indicatie osimertinib zal zijn, is de inschatting dat minder dan 5% in aanmerking zal komen voor deze behandeling (<21 patiënten).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
83.800
Bronnen
G-standaard november 2019
Aanvullende opmerkingen
AIP nov 2019: €460,70 voor een flacon van 100 mg. Voor een patiënt van 70 kg worden 7 flacons per 2 weken gebruikt (€3.224,90). Bij een behandeling van een jaar komt dit neer op €3.224,9 x 26= €83.847,4. De kosten ven erlotinib komen hier nog bij.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.759.800

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.