You are here:
Treatment of neovascular age-related macular degeneration (AMD)
No judgement
Registration application pending
Ranibizumab
Neurological disorders
New medicine (specialité)
Eye disorders
Roche
Implant
Intermural (MSZ)
Toedieningsweg: Port-delivery system (PDS)
Centralised (EMA)
Normal trajectory
New therapeutical formulation
September 2020
October 2021
No
Anti-VEGFs: pegaptanib, bevacizumab, ranibizumab, aflibercept, brolucizumab en in de toekomst abicipar pegol, conbercept, KSI-301 en faricimab.
In de fase 2 studie (LADDER) werd non-inferioriteit aangetoond van PDS ten opzichte van de intravitreale injecties. Het implantaat zal één keer per half jaar aangevuld worden in plaats van de huidige injecties die één keer per maand worden toegediend. Hierbij moet opgemerkt worden dat PDS een chirurgische ingreep is met een ander veiligheidsprofiel dan intravitreale injecties. Patiënten die op dit moment langdurig en met een kort interval intravitreale injecties nodig hebben zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor de PDS toediening. Daarnaast lijkt het minder geschikt voor mensen met nog maar 1 functioneel oog, omdat er risico's aanwezig zijn bij de implantatie van het PDS. De fase 3 trials ARCHWAY en PORTAL lopen op dit moment.
1 times every 6 months
0,02 mL
NCT02510794 (LADDER); NCT03677934 (ARCHWAY); NCT03683251 (PORTAL);
Fabrikant: Langer interval dan 6 maanden wordt momenteel ook onderzocht
Inschatting Horizonscan Brolucizumab
Incidentie en prevalentie cijfers wisselen sterk. De gerefereerde studie beschrijft een incidentie van 1,8 op 1.000, dit komt overeen met 30.000 patiënten in Nederland. In totaal zijn er ongeveer 24.000 patiënten bekend bij de huisarts. Incidentie: 6.400 nieuwe patiënten per jaar met AMD. Gezien het gaat om natte AMD, komen er maximaal 640-2.400 patiënten in aanmerking voor deze behandeling. In 2019 werden er voor nLMD in totaal 11.715 patiënten behandeld met aflibercept (n=8.746) en ranibizumab (n=2.969). Patiënten die op dit moment langdurig en met een kort interval intravitreale injecties nodig hebben met ranibizumab of aflibercept zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling. Daarnaast geldt dat het plaatsen van een PDS (port delivery system) wel hoger risico of complicaties geeft dan de intravitreale injecties die nu gegeven worden. Het is nog te vroeg om een inschatting te geven van het aantal patiënten maar de verwachting is dat dit beperkt zal zijn.
5,000.00 - 10,000.00
Op basis van eerdere inschattingen bij middelen met een vergelijkbare indicatie (horizonscan)
There is currently nothing known about the possible total cost.
There is currently nothing known about off label use.
adisinsght
Enkel fase 1/2 naar Polypoidal choroidal vasculopathy
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines