Vouw alle secties open

Ranibizumab

FYB201

Uitgebreide indicatie Wet age-related macular degeneration (AMD).
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ranibizumab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Biosimilar
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Wet age-related macular degeneration (AMD).
Huidig specialité Lucentis (Novartis)
Merknaam FYB201
Fabrikant Formycon AG
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Dit betreft 1 van de vier biosimilars voor ranibizumab die is opgenomen in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Juli 2021
Verwachte registratie Juli 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fase 3 studie afgerond in juli 2018 (NCT02611778). SPC Lucentis verloopt op 23/07/2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.