Extended indication Actieve immunisatie van personen vanaf 10 jaar oud tegen invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt d
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 181,800.00

Product

Active substance Recombinant vaccin voor meningokokken groep B
Domain Infectious diseases
Main indication Bacterial infections
Extended indication Actieve immunisatie van personen vanaf 10 jaar oud tegen invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door een groep bacteriën met de naam Neisseria meningitidis groep B.
Proprietary name Trumenba
Manufacturer Pfizer
Route of administration Intramuscular
Therapeutical formulation Injection
Additional remarks Vaccin bestaande uit twee recombinante gelipideerde factor H binding protein (fHbp) varianten van subfamilie A en B, die zich bevinden op de oppervlakte van Neisseria meningitidis serogroep B. Fabrikant (nov 2017): Dit vaccin zal eerder in een nationaal immuunisatieprogramma (zoals de RVP) worden opgenomen dan vergoed worden via de reguliere GVS route; Gezondheidsraad buigt zich in 2018 verder over de ontwikkelingen van de meningokokken/pneumokokkenziekten.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2016
Expected Registration May 2017
Orphan drug No
Additional remarks Geregistreerd in mei 2017.

Therapeutic value

Current treatment options Het Rijksvaccinatieprogramma bevat nu alleen vaccinatie tegen meningokokken groep C en niet die van groep B. Een ander meningokokken B-vaccin is Bexsero van GSK. Dit middel is sinds 2013 op de markt en komt voor rekening van de gebruiker.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Geen goede gegevens bekend o.b.v. clinical efficacy trials. O.b.v. immunogenicity studies en expert opinion worden beide vaccins (Trumenba en Bexsero) als gelijkwaardig beschouwd. Het nadeel van Trumenba is dat het niet geregistreerd is voor kinderen < 10 jaar en dat is nou net de groep waar MenB het meest voorkomt. De belangrijkste indicatie voor MenB vaccinatie is bescherming van personen met een verhoogd risico op meningokokkeninfectie, met name personen met een complementdeficientie en asplenie. Omdat er tot nu toe in de praktijk geen Men B vaccin beschikbaar is, is er nog een grote groep personen met verhoogd risico die alsnog gevaccineerd zou kunnen worden. Daarnaast zou Men B vaccinatie geadviseerd kunnen worden aan gezinscontacten van patiënten. Dat doen we op dit moment in Nederland niet, enerzijds omdat het vaccin niet beschikbaar is maar anderzijds ook omdat we bij Men B zelden of nooit clusters zien. In Engeland -waar Bexsero wel beschikbaar is- adviseert men vaccinatie nav een ziektegeval alleen als er gezinscontacten zijn met een verhoogd risico of als er meerdere ziektegevallen zijn in dezelfde familie/setting. In hoeverre Men B vaccinatie daadwerkelijk gebruikt zal worden, zal ook afhangen van de kosten en de vergoeding door de zorgverzekeraar.
Duration of treatment Not found
Dosage per administration 0,5ml.
References Patton et al. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66:509–513.
Additional remarks Primaire series: 2 of 3 dosis verspreid over 6 maanden. Evt. boosterdosis bij personen bij wie kans op invasief meningokokkenziekte blijvend aanwezig is.

Expected patient volume per year

Patient volume

9 - 900

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Van der Ende 2011.
Additional remarks Per jaar zijn er ongeveer 130 patiënten met groep B-meningokokkenziekte in Nederland, waarvan er gemiddeld 10 overlijden en 15 neurologische restverschijnselen houden. Epidemische verheffingen van groep B meningokokkenziekte komen regelmatig voor met tussenpozen van 10 tot 25 jaar (van der Ende 2011). De leeftijdsverdeling is gedurende de jaren vrij constant gebleven; bijna een derde van de patiënten is jonger dan 5 jaar (kunnen niet met dit vaccin worden gevaccineerd) met een tweede piek in de leeftijdsgroep 15 tot 19 jaar. De piekincidentie voor serogroep B is in de winter en het vroege voorjaar. N.a.v. contact LCI: Men adviseert vaccinatie n.a.v. een ziektegeval alleen als er gezinscontacten zijn met een verhoogd risico of als er meerdere ziektegevallen zijn in dezelfde familie/setting, Dit zullen waarschijnlijk niet meer dan 10 gevallen per jaar zijn.

Expected cost per patient per year

Cost 300.00 - 500.00
References GoodRx
Additional remarks Gemiddelde prijs in de VS: $178,56 voor 1 spuit van 0,5 ml. 3 doses: $535,68. Als het om de primaire preventie gaat dan valt dit middel niet onder de zorgverzekeringswet. Het Rijksvaccinatieprogramma bevat nu alleen vaccinatie tegen meningokokken groep C en niet die van groep B. Een ander meningokokken B-vaccin is Bexsero van GSK. Dit middel is sinds 2013 op de markt en komt voor rekening van de gebruiker.

Potential total cost per year

Total cost

181,800.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.