Extended indication Shingrix is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster en postherpetische neuralgie bij volwass
Therapeutic value No judgement
Total cost 18,000,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Recombinant zoster vaccin
Domain Infectious diseases
Main indication Viral infections other
Extended indication Shingrix is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster en postherpetische neuralgie bij volwassenen van 50 jaar of ouder.
Proprietary name Shingrix
Manufacturer GSK
Route of administration Intramuscular
Therapeutical formulation Injection
Additional remarks Dit is een recombinant zoster vaccin (i.t.t. Zostavax wat een levend verzwakt varicella-zostervirus is).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New medicine
Submission date January 2017
Expected Registration March 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve opinie CHMP januari 2018. Geregistreerd in maart 2018.

Therapeutic value

Current treatment options Zostavax
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Average 6 month / months
Dosage per administration 50 ug
Additional remarks Toedieningsfrequentie: eenmalig 2 injecties op t=0 en op t=2-6 maanden.

Expected patient volume per year

Patient volume

60,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References CBS; Kostenconsequentieraming van opname van Zostavax in het geneesmiddelenvergoedingssysteem.
Additional remarks 6,7 mln. Inwoners van 50+, betreft het maximale volume. Er wordt uitgegaan van een populatie patienten die immuundeficient zijn van 10% (o.a. seronegatieve patiënten, gebruikers van immunosuppressiva en patiënten met invasieve tumoren) en een vaccinatiegraad in het eerste jaar van 1% wat neerkomt op een populatie van ongeveer 60.000.

Expected cost per patient per year

Cost 300.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Vergelijkbaar met Zostavax wat €144,54 per injectie kost.

Potential total cost per year

Total cost

18,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.