Vouw alle secties open

Regadenoson

Rapiscan

Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include use in the measurement of fractional flow reserve (FFR) of a sing
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Regadenoson
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include use in the measurement of fractional flow reserve (FFR) of a single coronary artery stenosis during invasive coronary angiography, when repeated FFR measurements are not anticipated.
Merknaam Rapiscan
Fabrikant GE
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Adenosine A2 receptor agonists

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie Januari 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in januari 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties adenosine
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Geen meerwaarde verwacht, wellicht alleen een effect te verwachten op minder pulmonale bijwerkingen.
Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 400 microgram
Bronnen Inschatting dosering gebaseerd op huidige EPAR.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen In de praktijk weinig patiënten verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Regadenoson injectievloeistof 80UG/ML FL 5ML, 1 injectieflacon € 74,09, dit product is echter niet vergoed in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.