Relugolix

Werkzame stof

Relugolix

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Prostaatkanker

Uitgebreide indicatie
Advanced Prostate Cancer

1. Product

Fabrikant

Myovant

Werkingsmechanisme

Receptorantagonist

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
GNRH antagonist

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

2020

Verwachte registratie

2021

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

gosereline en leuproreline

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedingsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

120 mg

Bronnen
NCT03085095

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2016. Deze gehele groep personen zou mogelijk in aanmerking kunnen komen. Afhankelijk van de prijs en therapeutische waarde zal een deel van deze patiënten het middel mogelijk gaan ontvangen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Uterine fibroids, endometriosis-related pain

Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.