Extended indication Treatment of paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered

Product

Active substance Remdesivir
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication COVID-19
Extended indication Treatment of paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) or other non-invasive ventilation at start of treatment
Proprietary name Veklury
Manufacturer Gilead
Mechanism of action Virus inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments RNA-replicaseremmers.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date March 2022
Expected Registration September 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Positieve CHMP opinie september 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De winst die in klinische studies is aangetoond is minder dan verwacht en er zijn veel andere (betere) behandelopties beschikbaar.

Expected patient volume per year

References https://data.rivm.nl/covid-19/
Additional comments Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (<20% betreft IC opnames). Hiervan waren minder dan 560 patiënten jonger dan 14 jaar en waren er geen IC opnames van patiënten jonger dan 14 jaar. Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel afwijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. In Nederland zal dit naar verwachting niet veel gebruikt gaan worden.

Expected cost per patient per year

Cost 1,840.00 - 5,515.00
References www.medicijnkosten.nl (Lijstprijs inclusief BTW) SmPC Veklury
Additional comments Een kuur duurt tussen de 5 en 10 dagen. Op de eerste dag wordt een dubbele dosering toegediend. For patients at high risk of progressing to severe COVID-19, including hospitalisation and not requiring supplemental oxygen, the total duration of treatment should be 3 days.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.