Uitgebreide indicatie Treatment of paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Remdesivir
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie COVID-19
Uitgebreide indicatie Treatment of paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) or other non-invasive ventilation at start of treatment
Merknaam Veklury
Fabrikant Gilead
Werkingsmechanisme Virusremmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen RNA-replicaseremmers.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2022
Verwachte registratie September 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie september 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing De winst die in klinische studies is aangetoond is minder dan verwacht en er zijn veel andere (betere) behandelopties beschikbaar.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen https://data.rivm.nl/covid-19/
Aanvullende opmerkingen Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (<20% betreft IC opnames). Hiervan waren minder dan 560 patiënten jonger dan 14 jaar en waren er geen IC opnames van patiënten jonger dan 14 jaar. Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel afwijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. In Nederland zal dit naar verwachting niet veel gebruikt gaan worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.840,00 - 5.515,00
Bronnen www.medicijnkosten.nl (Lijstprijs inclusief BTW) SmPC Veklury
Aanvullende opmerkingen Een kuur duurt tussen de 5 en 10 dagen. Op de eerste dag wordt een dubbele dosering toegediend. For patients at high risk of progressing to severe COVID-19, including hospitalisation and not requiring supplemental oxygen, the total duration of treatment should be 3 days.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.