Remdesivir

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include adults who do not require invasive mechanical ventilation at start of treatment. • In adolescents (aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment).
Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Remdesivir
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	COVID-19
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include adults who do not require invasive mechanical ventilation at start of treatment. • In adolescents (aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment).
Merknaam	Veklury
Fabrikant	Gilead
Werkingsmechanisme	Virusremmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	RNA-replicaseremmers.

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2021
Verwachte registratie	Februari 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De resultaten vallen tegen. Er zullen waarschijnlijk andere geneesmiddelen ingezet worden voor deze indicatie.

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De resultaten vallen tegen. Er zullen waarschijnlijk andere geneesmiddelen ingezet worden voor deze indicatie.

Aanvullende opmerkingen	Zie opmerkingen bij therapeutische waarde, verwachting: geen plaats in de behandeling en daarom geen patiënten verwacht die hiervoor in aanmerking zullen komen.

Kosten	1.840,00 - 5.515,00
Bronnen	www.medicijnkosten.nl (Lijstprijs inclusief BTW) SmPC Veklury
Aanvullende opmerkingen	Een kuur duurt tussen de 5 en 10 dagen. Op de eerste dag wordt een dubbele dosering toegediend. For patients at high risk of progressing to severe COVID-19, including hospitalisation and not requiring supplemental oxygen, the total duration of treatment should be 3 days.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.