Remimazolam

Active substance
Remimazolam
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Other neurological disorders
Extended indication
Indicated for procedural sedation.

1. Product

Manufacturer
PAION
Mechanism of action
Receptor agonist
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Fabrikant: Paion Deutschland GmbH

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2020
Expected Registration
February 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
intraveneuze anesthetica
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De verwachting is dat remimazolam met name de concurrentie zal aangaan met propofol mits het bijwerkingenprofiel gunstiger blijkt te zijn. Indien de kosten gelijk zijn aan propofol is de potentie van remimazolam groot gezien de farmacokinetische voordelen. Voor langdurige sedatie op de Intensive Care is nog meer onderzoek nodig. Voor kortdurende sedatie is het zeker geschikt.
Duration of treatment
Not found
Dosage per administration
50 mg
References
NCT03661489

4. Expected patient volume per year

Patient volume

> 10,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Expertopinie
Additional comments
Het patiëntvolume zal afhankelijk zijn van de plaatsbepaling. De vergelijkende behandeling in de studie (propofol) wordt op zeer zeer grote schaal ingezet met tienduizenden gebruikers per jaar. Het potentiële patiëntvolume is heel erg groot indien remimazolam geschikt blijkt voor langdurige sedatie.

5. Expected cost per patient per year

Cost
> 30
References
GIP databank; https://www.edisongroup.com/publication/filed-for-approval-in-us-japan-and-china/24152/
Additional comments
Vergelijkende behandeling in de studie: propofol. prijs per patiënt per jaar in 2017 betrof €25,84. In de Verenigde Staten wordt door investment research Edisongroup een prijs van $40 per behandeling verwacht. Bij langdurig gebruik kan dit echter sterk oplopen

6. Potential total cost per year

Total cost

300,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
Additional comments
alle fase III studies hebben betrekking op anesthesie.

9. Other information

There is currently no futher information available.