Remimazolam

Extended indication	Anesthesie en sedatie (minstens 18 jaar oud)
Therapeutic value	No judgement
Total cost	12,500.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Remimazolam
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Neurological disorders other
Extended indication	Anesthesie en sedatie (minstens 18 jaar oud)
Manufacturer	PAION
Mechanism of action	Receptor agonist
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Fabrikant: Paion Deutschland GmbH

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	2020
Expected Registration	2021
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	intraveneuze anesthetica
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	Verwachting is dat remimazolam met name de concurrentie zal aangaan met propofol mits het bijwerkingenprofiel gunstiger blijkt te zijn.
Dosage per administration	50 mg
References	NCT03661489

Expected patient volume per year

Patient volume	< 500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GIP databank
Additional remarks	Afhankelijk van uiteindelijke plaatsbepaling zal een inschatting moeten worden gemaakt over het verwachte aantal patiënten. Vergelijkende behandeling in de studie: propofol. Hiervan waren in 2017 479 gebruikers. Inschatting: max 500 patiënten.

Patient volume

< 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GIP databank

Additional remarks

Afhankelijk van uiteindelijke plaatsbepaling zal een inschatting moeten worden gemaakt over het verwachte aantal patiënten. Vergelijkende behandeling in de studie: propofol. Hiervan waren in 2017 479 gebruikers. Inschatting: max 500 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost	20.00 - 30.00
References	GIP databank
Additional remarks	Vergelijkende behandeling in de studie: propofol. prijs per patiënt per jaar in 2017 betrof 25,84 euro.

Potential total cost per year

Total cost	12,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

12,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
Additional remarks	alle fase III studies hebben betrekking op anesthesie.

Other information

There is currently no futher information available.