Reproxalap

Stofnaam
Reproxalap
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Allergic conjunctivitis

1. Product

Fabrikant
Aldeyra
Werkingsmechanisme
Antihistamine
Toedieningsweg
Oculair
Toedieningsvorm
Oogdruppels
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Aldehyde trap antihistamine, Malondialdehyde inhibitors.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Azelastine (0,5 mg/ml, 10 ml) 2-4 dd 1 druppel; bij onvoldoende effect: stop de azelastine en probeer ketotifen (0,25 mg/ml, 5 ml) 2 dd 1 druppel, of olopatadine (1 mg/ml, 5 ml) 2 dd 1 druppel; eventueel cromoglicinezuur (20 mg/ml, 10 ml) 2-6 dd 1 druppel of nedocromil (20 mg/ml, 5 ml) 2-4 dd 1 druppel.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
inhibitie van RASP (reactive aldehyde species), waardoor het werkt op een later deel van de allergische response (niet histimine gerelateerd). 2 fase 2 trials geweest waarin reproxalap goed getolereerd werd en was mogelijk effectief in 'post-histaminic' allergie. Fase 3 studie is nu bijna klaar, resultaten worden binnenkort verwacht. Er zijn geen vergelijkende studies met bestaande medicatie.
Behandelduur
Gemiddeld eenmalig
Bronnen
NCT03494504 en NCT03709121

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
GIP-databank
Aanvullende opmerkingen
Het aantal gebruikers van antihistaminica, lokaal, betrof in 2016 per middel tussen de 10.000-20.000 gebruikers. Er zijn echter al veel druppels op de markt voor allergische conjunctivitis, die meestal goed verdragen worden bij de patienten met symptoomverlichting. De verwachting is daarom niet dat heel veel mensen dit medicament gaan gebruiken. Mogelijk alleen de mensen die niet reageren op de gebruikelijke medicatie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
10 - 30
Bronnen
GIP-databank
Aanvullende opmerkingen
De vergoeding per gebruiker van antihistaminica, lokaal, betroffen in 2016 zo'n 10 - 30 euro. Verwacht wordt dat Reproxalap in dezelfde lijn zal liggen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Dry eye disease ; Uveitis
Bronnen
https://adisinsight.springer.com/drugs/800040586

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.