Reproxalap

Active substance
Reproxalap
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Eye disorders
Extended indication
Allergic conjunctivitis

1. Product

Manufacturer
Aldeyra
Mechanism of action
Antihistamine
Route of administration
Ocular
Therapeutical formulation
Eye drops
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Aldehyde trap antihistamine, Malondialdehyde inhibitors.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Azelastine (0,5 mg/ml, 10 ml) 2-4 maal per dag 1 druppel; bij onvoldoende effect: stop de azelastine en probeer ketotifen (0,25 mg/ml, 5 ml) 2 maal per dag 1 druppel, of olopatadine (1 mg/ml, 5 ml) 2 maal per dag 1 druppel; eventueel cromoglicinezuur (20 mg/ml, 10 ml) 2-6 maal per dag 1 druppel of nedocromil (20 mg/ml, 5 ml) 2-4 maal per dag 1 druppel.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Inhibitie van RASP (reactive aldehyde species), waardoor het werkt op een later deel van de allergische response (niet histimine gerelateerd). 2 fase 2 trials geweest waarin reproxalap goed getolereerd werd en was mogelijk effectief in 'post-histaminic' allergie. Fase 3 studie is nu bijna klaar, resultaten worden binnenkort verwacht. Er zijn geen vergelijkende studies met bestaande medicatie.
References
NCT03494504 en NCT03709121

4. Expected patient volume per year

References
GIP-databank
Additional comments
Het aantal gebruikers van antihistaminica, lokaal, betrof in 2016 per middel tussen de 10.000-20.000 gebruikers. Er zijn echter al veel druppels op de markt voor allergische conjunctivitis, die meestal goed verdragen worden bij de patiënten met symptoomverlichting. De verwachting is daarom niet dat heel veel mensen dit medicament gaan gebruiken. Mogelijk alleen de mensen die niet reageren op de gebruikelijke medicatie.

5. Expected cost per patient per year

Cost
< 100
References
GIP-databank
Additional comments
De vergoeding per gebruiker van antihistaminica, lokaal, betroffen in 2016 zo'n €10-€30. Verwacht wordt dat reproxalap in dezelfde lijn zal liggen.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Dry eye disease ; Uveitis
References
https://adisinsight.springer.com/drugs/800040586

9. Other information

There is currently no futher information available.