Extended indication

Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

No registration expected

Product

Active substance

Retifanlimab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Oncology other

Extended indication

Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.

Manufacturer

Incyte

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

ATMP

No

Submission date

February 2021

Orphan drug

No

Registration phase

No registration expected

Additional remarks
Geen registratie verwacht op basis van de opinie afgegeven in oktober 2021.

Therapeutic value

Current treatment options

Chemoradiatie

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Er zijn nog geen gegevens bekend. Indien de therapeutische waarde gelijk blijkt aan 5FU/capecitabine zal het ingezet worden op het moment dat dit niet veilig is om toe te dienen. In het geval van bijvoorbeeld symptomen van hartfalen of cardiovasculaire bijwerkingen.

Frequency of administration

2 times every 4 weeks

References
NCT03597295, NCT04472429

Expected patient volume per year

Patient volume

20 - 30

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Oncoline
Additional remarks
Anuscarcinoom, is een zeldzame aandoening. In 2018 kregen in Nederland ruim 300 mensen deze diagnose. De incidentie van anuscarcinoom neemt toe, dit zal nu rond de 330 patiënten per jaar zijn.
Slechts een klein deel ontwikkelt (max 25%) stadium IV ziekte en dan nog kan het merendeel de standaardbehandeling gaan krijgen. Er wordt verwacht dat er uiteindelijk 20 tot 30 patiënten in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Additional remarks
Mogelijk vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.