Uitgebreide indicatie

Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof

Retifanlimab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Oncologie, overig

Uitgebreide indicatie

Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.

Fabrikant

Incyte

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Februari 2021

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geen registratie verwacht

Aanvullende opmerkingen
Geen registratie verwacht op basis van de opinie afgegeven in oktober 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Chemoradiatie

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Er zijn nog geen gegevens bekend. Indien de therapeutische waarde gelijk blijkt aan 5FU/capecitabine zal het ingezet worden op het moment dat dit niet veilig is om toe te dienen. In het geval van bijvoorbeeld symptomen van hartfalen of cardiovasculaire bijwerkingen.

Toedieningsfrequentie

2 maal per 4 weken

Bronnen
NCT03597295, NCT04472429

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Oncoline
Aanvullende opmerkingen
Anuscarcinoom, is een zeldzame aandoening. In 2018 kregen in Nederland ruim 300 mensen deze diagnose. De incidentie van anuscarcinoom neemt toe, dit zal nu rond de 330 patiënten per jaar zijn.
Slechts een klein deel ontwikkelt (max 25%) stadium IV ziekte en dan nog kan het merendeel de standaardbehandeling gaan krijgen. Er wordt verwacht dat er uiteindelijk 20 tot 30 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
Mogelijk vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.