Revefenacin

Active substance Revefenacin
Domain Lung diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication COPD
Extended indication Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Product

Manufacturer Mylan
Mechanism of action LAMA
Route of administration Inhalation
Therapeutical formulation Nebulizing fluid
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Long-acting muscarinic antagonist (LAMA). Scrip pipeline watch 3 November 2017: improved healts status of patients.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Registration phase Clinical trials
Additional comments Ingediend bij de FDA in november 2017.

Therapeutic value

Current treatment options Huidige LAMA (aclidinium, glycopyrronium, umeclidinium, tiotropium).
Therapeutic value No judgement
Substantiation Revefenacin is een vloeistof voor verneveling en wordt per vernevelaar toegediend. Dat kan voor sommige patiënten voordelen hebben en is nieuw ten opzichte van de bestaande toedieningsvormen. In de praktijk is de verwachting dat die voordelen wellicht minder relevant zijn (lastiger in toediening) behalve bij die patiënten die niet kunnen inhaleren.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 88-175 μg
References NCT02518139

Expected patient volume per year

Patient volume

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.
Additional comments Aantal gebruikers LAMA in 2016: 247.399, dit is echter niet onderverdeeld naar indicaties. Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44% heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De verwachting is dat 5.000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot groter deel van COPD populatie.

Expected cost per patient per year

Cost 700 - 800
References Medicijnkosten.nl
Additional comments Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2 keer per dag 2 inhalaties).

Potential total cost per year

Total cost

3,750,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Moderate Hepatic Impairment; Severe Renal Impairment
References NCT02581592; NCT02578082

Other information

There is currently no futher information available.