Rezafungin

Uitgebreide indicatie	Patients With Candidemia and/or Invasive Candidiasis
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Rezafungin
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Infectieziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Patients With Candidemia and/or Invasive Candidiasis
Merknaam	Biafungin
Fabrikant	Cidara
Werkingsmechanisme	Enzymremmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Glucan synthase inhibitors

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Datum indiening en verwachte registratie op basis van estimated primary completion datum in september 2020.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Verwacht wordt dat er zeker een plek is in de poliklinische setting.
Behandelduur	Gemiddeld 3 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	NCT03667690

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	10 - 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1
Aanvullende opmerkingen	In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. De verwachting is dat enkele tientallen patiënten daadwerkelijk in aanmerking komen.

Patiëntvolume

10 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1

Aanvullende opmerkingen

In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. De verwachting is dat enkele tientallen patiënten daadwerkelijk in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.