RGN-259

Stofnaam
RGN-259
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Dry eye

1. Product

Fabrikant
ReGenTree
Toedieningsweg
Oculair
Toedieningsvorm
Oogdruppels
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
ARISE-2 trial: mixed results. Synthetic version of an endogenous 43-amino acid hormone that reduces inflammation and has been shown to repair corneal damage in the animal dry eye model.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
FDA wil extra fase 3 trial om effectiviteit verder aan te tonen. ARISE-3 wordt geïnitieerd.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Prednisolon 0,05% en 0,1 % en dexamethason oogdruppels.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
4 maal per dag
Dosering per toediening
1 oogdruppel
Bronnen
clinicaltrials.gov; Sosne et al. Cornea. 2015 May;34(5):491-6
Aanvullende opmerkingen
ARISE-2 fase 3 studie RGN-259 vergeleken met placebo is nog niet gepubliceerd.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Onderstaande cijfers zijn op basis van Lifitegrast.
Aanvullende opmerkingen
Afhankelijk van de uiteindelijke labelling en plaats in de behandelrichtlijn. Prevalentie van ernstige DED is 2% - 5% (340.000 - 850.000 patiënten). Nog onbekend bij hoeveel patiënten het uiteindelijk ingezet gaat worden, afhankelijk van de therapeutische waarde.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
1.000 - 1.500
Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Verwachting: vergelijkbaar met ciclosporin (Flacon ciclosporin 10 ml, 1mg/ml: €37,03)

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Neurotrophic Keratopathy
Bronnen
SPS

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven