Ribociclib

Stofnaam
Ribociclib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Breast cancer, advanced metastatic, HR+ and HER2-, in combination with fulvestrant, postmenopausal women and men, 1L en 2L.

1. Product

Merknaam
Kisqali
Fabrikant
Novartis
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Ribociclib is een selectieve remmer van cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4 en 6.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Mei 2018
Verwachte registratie
Maart 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Palbociclib + Fulvestrant; Aromataseremmer monotherapie; Fulvestrant monotherapie; Everolimus + Exemestaan.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 9 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
600 mg
Bronnen
Clinical trial NCT02422615
Aanvullende opmerkingen
Gemiddelde behandelduur is 6-9 maanden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

443 - 1.475

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Max. patiënten: assumptie incidentie gediagnosticeerd mBC = 3.674, 70% postmenopausaal, 75% is ER+, 15% is ook HER2+, 10% van de patiënten komt niet in aanmerking voor behandeling omdat hun conditie te zwak is of omdat zij vanwege aggresiviteit van de ziekte behandeld moeten worden met chemotherapie. Van max. naar realistisch patiëntenaantal: afhankelijk van de positionering en gebruik van de CDK4/6 remmers in 1L door de beroepsgroep. Ribociclib zal moeten concurreren met palbociclib wat een voorspelde marktpenetratie heeft van 60% in 2018 (Budget impact analyse van palbociclib (Ibrance) voor de behandeling van hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker). Aangenomen dat dit deel van de markt evenredig wordt verdeeld gaan we uit van 30% voor ribociclib.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
30.000 - 45.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
€ 60,57 per tablet van 200 mg. Fabrikant geeft aan de de Nederlandse lijstprijs voor 600 mg per dag €3.471,00 bedraagt per 30 dagen. Voor de indicatie borstkanker van ribociclib geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

35.962.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Post-menopauzale patiënten.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.