Extended indication Breast cancer, advanced metastatic, HR+ and HER2-, in combination with tamoxifen and goserelin or a
Therapeutic value No judgement
Total cost 7,650,000.00

Product

Active substance Ribociclib
Domain Oncology and Hematology
Main indication Breast cancer
Extended indication Breast cancer, advanced metastatic, HR+ and HER2-, in combination with tamoxifen and goserelin or a non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI) and goserelin, premenopausal women.
Proprietary name Kisqali
Manufacturer Novartis
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Eerstelijnsbehandeling i.c.m. een aromataseremmer. ibociclib is een selectieve remmer van cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4 en 6.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity Indication extension
Expected Registration February 2019
Orphan drug No

Therapeutic value

Current treatment options Patiënten worden grotendeels behandeld als zijnde postmenopauzaal: Palbociclib + Fulvestrant; Aromataseremmer monotherapie; Fulvestrant monotherapie; Everolimus + Exemestaan; Tamoxifen. In de toekomst komt Ademaciclib er nog bij.
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Average 6 month / months
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 600 mg
Additional comments Gemiddelde behandelduur is 3-6 maanden. Fabrikant: De gemiddelde behandelduur zal volgen uit de MONALEESA-7 studie.

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 630

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant; Klijn et al, J Clin Oncol 2001;19: 343-53.
Additional comments Fabrikant: Max. patiënten: assumptie incidentie gediagnosticeerd mBC = 3674, 30% pre- of perimenopausaal, 75% is ER+, 15% is ook HER2+, 10% van de patiënten komt niet in aanmerking voor behandeling omdat hun conditie te zwak is of omdat zij vanwege aggresiviteit van de ziekte behandeld moeten worden met chemotherapie. Van max. naar realistisch patiëntenaantal: waarschijnlijk zeer klein aantal patiënten ivm standaard inductie postmenopausale status (met LHRH of via ovariële ablatie).

Expected cost per patient per year

Cost 15,000.00 - 30,000.00
References Medicijnkosten.nl
Additional comments Sluis medicament (€ 60,57 per tablet van 200 mg). Fabrikant geeft aan de de Nederlandse lijstprijs voor 600 mg per dag €3.471 bedraagt per 30 dagen.

Potential total cost per year

Total cost

7,650,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Post-menopauzale patiënten.

Other information

There is currently no futher information available.