Ribociclib

Stofnaam
Ribociclib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Breast cancer, advanced metastatic, HR+ and HER2-, in combination with tamoxifen and goserelin or a non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI) and goserelin, premenopausal women.

1. Product

Merknaam
Kisqali
Fabrikant
Novartis
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Eerstelijnsbehandeling i.c.m. een aromataseremmer. ibociclib is een selectieve remmer van cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4 en 6.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Verwachte registratie
Februari 2019
Weesgeneesmiddel
Nee

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Patiënten worden grotendeels behandeld als zijnde postmenopauzaal: Palbociclib + Fulvestrant; Aromataseremmer monotherapie; Fulvestrant monotherapie; Everolimus + Exemestaan; Tamoxifen. In de toekomst komt Ademaciclib er nog bij.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
600 mg
Aanvullende opmerkingen
Gemiddelde behandelduur is 3-6 maanden. Fabrikant: De gemiddelde behandelduur zal volgen uit de MONALEESA-7 studie.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 630

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; Klijn et al, J Clin Oncol 2001;19: 343-53.
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Max. patiënten: assumptie incidentie gediagnosticeerd mBC = 3674, 30% pre- of perimenopausaal, 75% is ER+, 15% is ook HER2+, 10% van de patiënten komt niet in aanmerking voor behandeling omdat hun conditie te zwak is of omdat zij vanwege aggresiviteit van de ziekte behandeld moeten worden met chemotherapie. Van max. naar realistisch patiëntenaantal: waarschijnlijk zeer klein aantal patiënten ivm standaard inductie postmenopausale status (met LHRH of via ovariële ablatie).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
15.000 - 30.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Sluis medicament (€ 60,57 per tablet van 200 mg). Fabrikant geeft aan de de Nederlandse lijstprijs voor 600 mg per dag €3.471 bedraagt per 30 dagen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.650.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Post-menopauzale patiënten.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven