Uitgebreide indicatie Breast cancer, advanced metastatic, HR+ and HER2-, in combination with tamoxifen and goserelin or a
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 7.650.000,00

Product

Werkzame stof Ribociclib
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Breast cancer, advanced metastatic, HR+ and HER2-, in combination with tamoxifen and goserelin or a non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI) and goserelin, premenopausal women.
Merknaam Kisqali
Fabrikant Novartis
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Eerstelijnsbehandeling i.c.m. een aromataseremmer. ibociclib is een selectieve remmer van cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4 en 6.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Verwachte registratie Februari 2019
Weesgeneesmiddel Nee

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Patiënten worden grotendeels behandeld als zijnde postmenopauzaal: Palbociclib + Fulvestrant; Aromataseremmer monotherapie; Fulvestrant monotherapie; Everolimus + Exemestaan; Tamoxifen. In de toekomst komt Ademaciclib er nog bij.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 600 mg
Aanvullende opmerkingen Gemiddelde behandelduur is 3-6 maanden. Fabrikant: De gemiddelde behandelduur zal volgen uit de MONALEESA-7 studie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 630

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Fabrikant; Klijn et al, J Clin Oncol 2001;19: 343-53.
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Max. patiënten: assumptie incidentie gediagnosticeerd mBC = 3674, 30% pre- of perimenopausaal, 75% is ER+, 15% is ook HER2+, 10% van de patiënten komt niet in aanmerking voor behandeling omdat hun conditie te zwak is of omdat zij vanwege aggresiviteit van de ziekte behandeld moeten worden met chemotherapie. Van max. naar realistisch patiëntenaantal: waarschijnlijk zeer klein aantal patiënten ivm standaard inductie postmenopausale status (met LHRH of via ovariële ablatie).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.000,00 - 30.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Sluis medicament (€ 60,57 per tablet van 200 mg). Fabrikant geeft aan de de Nederlandse lijstprijs voor 600 mg per dag €3.471 bedraagt per 30 dagen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.650.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Post-menopauzale patiënten.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.