Extended indication

Acute treatment of migraine with or without aura in adults

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

12,090,750.00

Registration phase

Registered

Product

Active substance

Rimegepant

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Headache

Extended indication

Acute treatment of migraine with or without aura in adults

Proprietary name

Vydura

Manufacturer

Pfizer

Portfolio holder

Pfizer

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Mechanism of action Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

January 2021

Expected Registration

April 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional comments
Rimegepant is geregistreerd door de firma Biohaven. Pfizer heeft Biohaven overgenomen en is de Nederlandse vertegenwoordiger. Het registratiehouderschap wordt omgezet naar Pfizer

Therapeutic value

Current treatment options

De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Als acute (aanvalsmedicatie) zijn drie geneesmiddel(groepen) beschikbaar: paracetamol, NSAID’s en triptanen

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

De verwachting is dat rimegepant als acute behandeling van migraine na de huidige beschikbare aanvalsmedicatie ( paracetamol, NSAID’s en triptanen) gebruikt zal worden. Therapeutische meerwaarde ten opzichte van best supportive care na de huidige in het GVS vergoede standaardbehandelingen paracetamol, NSAID’s en triptanen.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

5 times a month

Dosage per administration

75 mg

References
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf
N Engl J Med 2019;381:142-9
Lancet 2019; 394: 737–45
Additional comments
Aantal innames van rimegepant per maand afhankelijk van het aantal migraineaanvallen per maand. Dit kan per patiënt verschillen.

Het gemiddeld aantal migrainedagen in de registratiestudie lag op 4,7 migrainedagen per maand.

Expected patient volume per year

Patient volume

4,200 - 10,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020
Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality
Stichting Farmaceutische Kengetallen, Pharmaceutisch weekblad jaargang 155, nr 48 (2020)
Expert opinie
Additional comments
In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. In 2020 was bekend dat er 210.000 triptaan gebruikers waren in Nederland. De verwachting is dat rimegepant gebruikt zal worden als laatstelijnsbehandeling na het falen op 2 of meer triptanen. Op basis van contact met klinische experts is de verwachting dat 2-5% van de triptaangebruikers falen op 2 of meer triptanen, hetgeen neerkomt op 4.200-10.500 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost

< 1,645.00

References
taxe oktober 2022
Additional comments
De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . De prijs per jaar hangt af van het aantal migraine aanvallen per patient per jaar. Het gemiddelde aantal migraine aanvallen is 4,7 per maand. Gemiddelde behandelkosten voor de acute behandeling per jaar zijn 4,7 x 12 x €29,18 is € 1.645,75

Potential total cost per year

Total cost

12,090,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.