Vouw alle secties open

Rimegepant

Vydura

Uitgebreide indicatie Acute treatment of migraine with or without aura in adults
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 12.090.750,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Rimegepant
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Acute treatment of migraine with or without aura in adults
Merknaam Vydura
Fabrikant Pfizer
Portfoliohouder Pfizer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Mechanism of action Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Rimegepant is geregistreerd door de firma Biohaven. Pfizer heeft Biohaven overgenomen en is de Nederlandse vertegenwoordiger. Het registratiehouderschap wordt omgezet naar Pfizer

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Als acute (aanvalsmedicatie) zijn drie geneesmiddel(groepen) beschikbaar: paracetamol, NSAID’s en triptanen
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De verwachting is dat rimegepant als acute behandeling van migraine na de huidige beschikbare aanvalsmedicatie ( paracetamol, NSAID’s en triptanen) gebruikt zal worden. Therapeutische meerwaarde ten opzichte van best supportive care na de huidige in het GVS vergoede standaardbehandelingen paracetamol, NSAID’s en triptanen.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 5 maal per maand
Dosis per toediening 75 mg
Bronnen https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf N Engl J Med 2019;381:142-9 Lancet 2019; 394: 737–45
Aanvullende opmerkingen Aantal innames van rimegepant per maand afhankelijk van het aantal migraineaanvallen per maand. Dit kan per patiënt verschillen. Het gemiddeld aantal migrainedagen in de registratiestudie lag op 4,7 migrainedagen per maand.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

4.200 - 10.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Stichting Farmaceutische Kengetallen, Pharmaceutisch weekblad jaargang 155, nr 48 (2020) Expert opinie
Aanvullende opmerkingen In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. In 2020 was bekend dat er 210.000 triptaan gebruikers waren in Nederland. De verwachting is dat rimegepant gebruikt zal worden als laatstelijnsbehandeling na het falen op 2 of meer triptanen. Op basis van contact met klinische experts is de verwachting dat 2-5% van de triptaangebruikers falen op 2 of meer triptanen, hetgeen neerkomt op 4.200-10.500 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 1.645,00
Bronnen taxe oktober 2022
Aanvullende opmerkingen De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . De prijs per jaar hangt af van het aantal migraine aanvallen per patient per jaar. Het gemiddelde aantal migraine aanvallen is 4,7 per maand. Gemiddelde behandelkosten voor de acute behandeling per jaar zijn 4,7 x 12 x €29,18 is € 1.645,75

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

12.090.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.