Rimegepant

Uitgebreide indicatie	Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	45.135.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Rimegepant
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie	Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month
Merknaam	Vydura
Fabrikant	Pfizer
Portfoliohouder	Pfizer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Mechanism of action: Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist NOTE NOT A CGRP-directed antibody

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2021
Verwachte registratie	April 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Rimegepant is geregistreerd door de firma Biohaven. Pfizer heeft Biohaven overgenomen en is de Nederlandse vertegenwoordiger. Het registratiehouderschap wordt omgezet naar Pfizer

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Profylactische behandeling van episodische migraine bestaat uit off-label gebruik van candesartan en bij onvoldoende effect gebruik van topiramaat of valproaat. CGRP receptor antagonisten monoclonale antilichamen zijn geregistreerd maar niet vergoed voor profylactische behandeling van bij episodische migraine
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 dagen
Dosis per toediening	75 mg
Bronnen	https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf Lancet 2021; 397: 51–60
Aanvullende opmerkingen	Er zijn op dit moment drie CGRP antagonisten monoclonalen ook geregistreerd als profylactische behandeling voor episodische migraine. Deze worden binnen het GVS echter alleen vergoed voor chronische migraine en niet voor behandeling van episodische migraine

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 8.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Hjalte et al. (2019) Burden & costs of migraine in Swedisch defined patient population - a questionnaire-based study
Aanvullende opmerkingen	In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. Hierbij heeft naar schatting 38% van de migraine patiënten meer dan 4 dagen migraine per maand. Bij 77% van de patiënten met minimaal 4 migraine dagen per maand wordt profylaxe overwogen. De verdeling tussen episodische migraine (EM) en chronische migraine CM is 80% versus 20%. Niet alle patiënten die EM krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. De verwachting is dat rimegepant na de profylactica uit de anti-epileptica categorie (topiramaat of valproaat) gebruik zal worden. De schatting is dat 13% van de patiënten een tweede of latere profylacticum gebruiken. Op basis hiervan wordt geschat dat er na verloop van jaren 8.518 patiënten met EM profylactische migraine krijgen

Patiëntvolume

< 8.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Hjalte et al. (2019) Burden & costs of migraine in Swedisch defined patient population - a questionnaire-based study

Aanvullende opmerkingen

In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. Hierbij heeft naar schatting 38% van de migraine patiënten meer dan 4 dagen migraine per maand. Bij 77% van de patiënten met minimaal 4 migraine dagen per maand wordt profylaxe overwogen. De verdeling tussen episodische migraine (EM) en chronische migraine CM is 80% versus 20%. Niet alle patiënten die EM krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. De verwachting is dat rimegepant na de profylactica uit de anti-epileptica categorie (topiramaat of valproaat) gebruik zal worden. De schatting is dat 13% van de patiënten een tweede of latere profylacticum gebruiken. Op basis hiervan wordt geschat dat er na verloop van jaren 8.518 patiënten met EM profylactische migraine krijgen

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 5.310,00
Aanvullende opmerkingen	De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . Voor de preventieve behandeling is de aanbevolen dosering 1 tablet van 75 mg om de dag, 182 tabletten per jaar. De prijs per patient voor de preventieve behandeling per jaar is 182 x €29,18 is € 5310,-

Kosten

< 5.310,00

Aanvullende opmerkingen

De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . Voor de preventieve behandeling is de aanbevolen dosering 1 tablet van 75 mg om de dag, 182 tabletten per jaar. De prijs per patient voor de preventieve behandeling per jaar is 182 x €29,18 is € 5310,-

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	45.135.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

45.135.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.