Expand all sections

Rimegepant

Vydura

Extended indication Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 45,135,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Rimegepant
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month
Proprietary name Vydura
Manufacturer Pfizer
Portfolio holder Pfizer
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Mechanism of action: Rimegepant is a small molecule Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date February 2021
Expected Registration April 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered

Therapeutic value

Current treatment options De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Profylactische behandeling van episodische migraine bestaat uit off-label gebruik van candesartan en bij onvoldoende effect gebruik van topiramaat of valproaat. CGRP receptor antagonisten monoclonale antilichamen zijn geregistreerd maar niet vergoed voor profylactische behandeling van bij episodische migraine
Therapeutic value No estimate possible yet
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times every 2 days
Dosage per administration 75 mg
References https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf Lancet 2021; 397: 51–60
Additional remarks Er zijn op dit moment drie CGRP antagonisten monoclonalen ook geregistreerd als profylactische behandeling voor episodische migraine. Deze worden binnen het GVS echter alleen vergoed voor chronische migraine en niet voor behandeling van episodische migraine.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 8,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Hjalte et al. (2019) Burden & costs of migraine in Swedisch defined patient population - a questionnaire-based study
Additional remarks In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. Hierbij heeft naar schatting 38% van de migraine patiënten meer dan 4 dagen migraine per maand. Bij 77% van de patiënten met minimaal 4 migraine dagen per maand wordt profylaxe overwogen. De verdeling tussen episodische migraine (EM) en chronische migraine CM is 80% versus 20%. Niet alle patiënten die EM krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. De verwachting is dat rimegepant na de profylactica uit de anti-epileptica categorie (topiramaat of valproaat) gebruik zal worden. De schatting is dat 13% van de patiënten een tweede of latere profylacticum gebruiken. Op basis hiervan wordt geschat dat er na verloop van jaren 8.518 patiënten met EM profylactische migraine krijgen

Expected cost per patient per year

Cost < 5,310.00
Additional remarks De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022). Voor de preventieve behandeling is de aanbevolen dosering 1 tablet van 75mg om de dag, 182 tabletten per jaar. De prijs per patiënt voor de preventieve behandeling per jaar is 182x€29,18=€5.310.

Potential total cost per year

Total cost

45,135,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.