Extended indication VYDURA is indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and preventiv
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Total cost 11,324,250.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Rimegepant
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication VYDURA is indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month.
Proprietary name Vydura
Manufacturer Biohaven
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date February 2021
Expected Registration April 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Positieve CHMP opinie ontvangen februari 2022

Therapeutic value

Current treatment options Andere CGRP receptor antagonisten.
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Substantiation Er zijn op dit moment drie andere CGRP antagonisten geregistreerd als profylactische behandeling voor migraine. Geen van die drie middelen kan oraal ingenomen worden. Dit geeft een grote meerwaarde in toediening.
Frequency of administration 1 times every 2 days
Dosage per administration 75 mg
References NCT03732638

Expected patient volume per year

Patient volume

6,500 - 8,599

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine
Additional comments Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers.

Expected cost per patient per year

Cost < 1,500.00
References https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Additional comments Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in Europa verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen.

Potential total cost per year

Total cost

11,324,250.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Acute migraine
References SPS

Other information

There is currently no futher information available.