Riociguat

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in paediatric patients aged 6 to less than 18 years of age with WHO Functional Class (FC) I to III in combination with endothelin receptor antagonists with or without prostanoids for ADEMPAS
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Riociguat
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in paediatric patients aged 6 to less than 18 years of age with WHO Functional Class (FC) I to III in combination with endothelin receptor antagonists with or without prostanoids for ADEMPAS
Merknaam	Adempas
Fabrikant	Bayer
Portfoliohouder	Bayer
Werkingsmechanisme	Vasodilator
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Omhulde tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	September 2022
Verwachte registratie	Juli 2023
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen	ntvg.nl
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie van PAH in Nederland is ongeveer 15-52 per 1.000.000 inwoners.

Bronnen	farmacotherapeutisch kompas
Aanvullende opmerkingen	Adempas, tablet 2 mg: € 70,05

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.