Ripretinib

Active substance
Ripretinib
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Stomach cancer
Extended indication
Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) (4L)

1. Product

Manufacturer
Deciphera Pharmaceuticals
Mechanism of action
Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
NCT03353753

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
GIST wordt voornamelijk chirurgisch verwijderd. Indien dit niet effectief is, zijn imatinib, sunitinib and regorafenib in Europa geregistreerd om als behandeling te gebruiken. In de 4e lijn vindt normaal gesproken herintroductie van imatinib plaats of wordt gekozen voor een behandeling in studie. In de toekomst zal ripretinib met avapritinib gaan concurreren.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De therapeutische waarde ten opzichte van imatinib en avapritinib is nog niet bekend.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
150 mg

4. Expected patient volume per year

References
NKR
Additional comments
Het patiëntvolume in de vierde lijn zal naar verwachting laag zijn. In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Er zullen maximaal 50 patiënten per jaar in aanmerking komen, ervan uitgaande dat niet iedereen in de 3de lijn behandeld wordt.

5. Expected cost per patient per year

Cost
40,000
Additional comments
Kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met sunitinib. Uitgaande van (6 week cycles, 4 weeks on, 2 weeks off) NCT03673501. Zal dit uitkomen op €179,29 per dag is €43.500 inclusief btw, exclusief Btw = €40.000

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Fase III studie GIST (2L).
References
NCT03673501
Additional comments
Fase 3 studie voor GIST in de tweede lijn.

9. Other information

There is currently no futher information available.