Ripretinib

Werkzame stof
Ripretinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Maagkanker
Uitgebreide indicatie
Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) (4L)

1. Product

Fabrikant
Deciphera Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme
Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
NCT03353753

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
GIST wordt voornamelijk chirurgisch verwijderd. Indien dit niet effectief is, zijn imatinib, sunitinib and regorafenib in Europa geregistreerd om als behandeling te gebruiken. In de 4e lijn vindt normaal gesproken herintroductie van imatinib plaats of wordt gekozen voor een behandeling in studie. In de toekomst zal ripretinib met avapritinib gaan concurreren.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De therapeutische waarde ten opzichte van imatinib en avapritinib is nog niet bekend.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
150 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Het patiëntvolume in de vierde lijn zal naar verwachting laag zijn. In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Er zullen maximaal 50 patiënten per jaar in aanmerking komen, ervan uitgaande dat niet iedereen in de 3de lijn behandeld wordt.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000
Aanvullende opmerkingen
Kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met sunitinib. Uitgaande van (6 week cycles, 4 weeks on, 2 weeks off) NCT03673501. Zal dit uitkomen op €179,29 per dag is €43.500 inclusief btw, exclusief Btw = €40.000

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Fase III studie GIST (2L).
Bronnen
NCT03673501
Aanvullende opmerkingen
Fase 3 studie voor GIST in de tweede lijn.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.