Expand all sections

Ripretinib

Extended indication Treatment of patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (GIST).
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Ripretinib
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Stomach cancer
Extended indication Treatment of patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (GIST).
Manufacturer Deciphera Pharmaceuticals
Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments NCT03353753

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date September 2020
Expected Registration October 2021
Orphan drug Yes
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options GIST wordt voornamelijk chirurgisch verwijderd. Indien dit niet effectief is, zijn imatinib, sunitinib and regorafenib in Europa geregistreerd om als behandeling te gebruiken. In de 4e lijn vindt normaal gesproken herintroductie van imatinib plaats of wordt gekozen voor een behandeling in studie. In de toekomst zal ripretinib met avapritinib gaan concurreren.
Therapeutic value No judgement
Substantiation De therapeutische waarde ten opzichte van imatinib en avapritinib is nog niet bekend.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 150 mg

Expected patient volume per year

References NKR
Additional comments Het patiëntvolume in de vierde lijn zal naar verwachting laag zijn. In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Er zullen maximaal 50 patiënten per jaar in aanmerking komen, ervan uitgaande dat niet iedereen in de 3de lijn behandeld wordt.

Expected cost per patient per year

Cost € 40,000.00
Additional comments Kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met sunitinib. Uitgaande van (6 week cycles, 4 weeks on, 2 weeks off) NCT03673501. Zal dit uitkomen op €179,29 per dag is €43.500 inclusief btw, exclusief Btw = €40.000

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Fase III studie GIST (2L).
References NCT03673501
Additional comments Fase 3 studie voor GIST in de tweede lijn.

Other information

There is currently no futher information available.