Vouw alle secties open

Ripretinib

Uitgebreide indicatie Treatment of patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (GIST).
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ripretinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Maagkanker
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (GIST).
Fabrikant Deciphera Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen NCT03353753

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum September 2020
Verwachte registratie Oktober 2021
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties GIST wordt voornamelijk chirurgisch verwijderd. Indien dit niet effectief is, zijn imatinib, sunitinib and regorafenib in Europa geregistreerd om als behandeling te gebruiken. In de 4e lijn vindt normaal gesproken herintroductie van imatinib plaats of wordt gekozen voor een behandeling in studie. In de toekomst zal ripretinib met avapritinib gaan concurreren.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De therapeutische waarde ten opzichte van imatinib en avapritinib is nog niet bekend.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 150 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Het patiëntvolume in de vierde lijn zal naar verwachting laag zijn. In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Er zullen maximaal 50 patiënten per jaar in aanmerking komen, ervan uitgaande dat niet iedereen in de 3de lijn behandeld wordt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00
Aanvullende opmerkingen Kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met sunitinib. Uitgaande van (6 week cycles, 4 weeks on, 2 weeks off) NCT03673501. Zal dit uitkomen op €179,29 per dag is €43.500 inclusief btw, exclusief Btw = €40.000

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Fase III studie GIST (2L).
Bronnen NCT03673501
Aanvullende opmerkingen Fase 3 studie voor GIST in de tweede lijn.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.