Ripretinib

Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with advanced gastro-intestinal stromal tumour (GIST) who have received treatment with prior anticancer therapies. Prior anticancer therapies must include imatinib, sunitinib, and regorafenib (3 prior therapies).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	2.000.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Ripretinib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Maagkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with advanced gastro-intestinal stromal tumour (GIST) who have received treatment with prior anticancer therapies. Prior anticancer therapies must include imatinib, sunitinib, and regorafenib (3 prior therapies).
Merknaam	Qinlock
Fabrikant	Deciphera Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	NCT03353753

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	September 2020
Verwachte registratie	November 2021
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in september 2021. Ripretinib is opgenomen in de sluis voor zover verstrekt in het kader van de behandeling van volwassenen met gevorderde gastro-intestinale tumoren wie eerder zijn behandeld met drie of meer kinaseremmers, waaronder imatinib.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	GIST wordt voornamelijk chirurgisch verwijderd. Indien dit niet effectief is, zijn imatinib, sunitinib and regorafenib in Europa geregistreerd om als behandeling te gebruiken. In de vierde lijn vindt normaal gesproken herintroductie van imatinib plaats of wordt gekozen voor een behandeling in studie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De therapeutische waarde ten opzichte van imatinib is nog niet bekend.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	150 mg
Bronnen	NCT03353753

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Het patiëntvolume in de vierde lijn zal naar verwachting laag zijn. In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Er zullen maximaal 50 patiënten per jaar in aanmerking komen, ervan uitgaande dat niet iedereen in de derde lijn behandeld wordt.

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Het patiëntvolume in de vierde lijn zal naar verwachting laag zijn. In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Er zullen maximaal 50 patiënten per jaar in aanmerking komen, ervan uitgaande dat niet iedereen in de derde lijn behandeld wordt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00
Aanvullende opmerkingen	Kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met sunitinib. Uitgaande van (6 week cyclus, 4 weeks on, 2 weeks off) NCT03673501. Zal dit uitkomen op €179,29 per dag is €43.500 inclusief btw, exclusief btw = €40.000. Dit middel zit voor deze indicatie in de sluis tot er een financieel arrangement is afgesloten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Fase III studie GIST (2L).
Bronnen	NCT03673501
Aanvullende opmerkingen	Fase 3 studie voor GIST in de tweede lijn.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.