Risankizumab

Extended indication	Indicated for CD (ziekte van Crohn)
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Risankizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Bowel diseases
Extended indication	Indicated for CD (ziekte van Crohn)
Proprietary name	Skyrizi
Manufacturer	Abbvie
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2022
Expected Registration	December 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	De fabrikant verwacht registratie in december 2022.

Therapeutic value

Current treatment options	Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab.
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Substantiation	De verwachting is dat dit geneesmiddel mogelijk ustekinumab zal verdringen een iets minder specifieke IL12/23-remmer, die nu veelal wordt ingezet na falen van anti-TNF. Bij psoriasis is het specifiek remmen van enkel IL-23 effectiever gebleken dan IL12/23. Het veiligheidsprofiel van dit geneesmiddel is positief.
References	NCT03105128; Lluís Puig. The role of IL 23 in the treatment of psoriasis. Epub 2017 Feb 20.;
Additional remarks	NCT03105102

Expected patient volume per year

Patient volume	1,500 - 2,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Maastricht UMC (1); Crohn-colitis.nl (2); Expert opinie(3);
Additional remarks	Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). Er zijn ongeveer 15.000 patiënten die medicatie ontvangen. Naar verwachting zullen met name de patiënten die op dit moment ustekinumab ontvangen overstappen op risankizumab (3).

Patient volume

1,500 - 2,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Maastricht UMC (1); Crohn-colitis.nl (2); Expert opinie(3);

Additional remarks

Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). Er zijn ongeveer 15.000 patiënten die medicatie ontvangen. Naar verwachting zullen met name de patiënten die op dit moment ustekinumab ontvangen overstappen op risankizumab (3).

Expected cost per patient per year

References	Lijstprijs op basis van de G-standaard
Additional remarks	AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, €1.642 per wegwerpspuit. Toedieningsfrequentie en hoeveelheid nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.