Risankizumab

Stofnaam
Risankizumab
Domein
Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Plaque psoriasis

1. Product

Fabrikant
Abbvie
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Phase III aangekondigd, M16-177, vergelijking met Methotrexate. AbbVie heeft product overgekocht van Boehringer Ingelheim.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Juni 2018
Verwachte registratie
Juli 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Effectiviteit waarschijnlijk gelijke waarde tov guselkumab, superieur tov ustekinumab en adalimumab. Veiligheid meerwaarde ten opzichte van IL17 remmers. Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 12 weken
Dosering per toediening
150 mg (2 spuiten van 75 mg per keer)
Bronnen
Fioranelli et al, Dermatol Ther. 2017 Sep;30(5). doi: 10.1111/dth.12507.; Papp et al, N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1551-1560. doi: 10.1056/NEJMoa1607017.; Singh et al, MAbs. 2015;7(4):778-91. doi:10.1080/19420862.2015.1032491.; Krueger et al, J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):116-124.e7. doi:10.1016/j.jaci.2015.01.018.
Aanvullende opmerkingen
Week 0, 4, en daarna iedere 12 weken

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
15.000
Bronnen
Fabrikant; Prescribing outlook 2017
Aanvullende opmerkingen
Gelijke kosten. Fabrikant geeft aan dat de prijs gebaseerd zal zijn op middelen in dezelfde indicatie.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Artritis psoriatica, Crohn

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven