Uitgebreide indicatie Skyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are cand
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 5.250.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Risankizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Skyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.
Merknaam Skyrizi
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Phase III aangekondigd, M16-177, vergelijking met methotrexate. AbbVie heeft product overgekocht van Boehringer Ingelheim.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2018
Verwachte registratie Mei 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie februari 2019. Geregistreerd in mei 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Effectiviteit waarschijnlijk gelijke waarde tov guselkumab, superieur tov ustekinumab en adalimumab. Veiligheid is een mogelijke meerwaarde tov IL17 remmers, met name wat betreft candida-infecties die in de praktijk optreden. Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 12 weken
Dosis per toediening 150 mg (2 spuiten van 75 mg per keer)
Bronnen Fioranelli et al, Dermatol Ther. 2017 Sep;30(5). doi: 10.1111/dth.12507.; Papp et al, N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1551-1560. doi: 10.1056/NEJMoa1607017.; Singh et al, MAbs. 2015;7(4):778-91. doi:10.1080/19420862.2015.1032491.; Krueger et al, J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):116-124.e7. doi:10.1016/j.jaci.2015.01.018; Gordon et al. Lancet 2018 Aug 7.
Aanvullende opmerkingen Week 0, 4, en daarna iedere 12 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.000,00
Bronnen Fabrikant; Prescribing outlook 2017
Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten. Fabrikant geeft aan dat de prijs gebaseerd zal zijn op middelen in dezelfde indicatie.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Artritis psoriatica, Crohn

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.