Risankizumab

Active substance
Risankizumab
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Skyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.

1. Product

Proprietary name
Skyrizi
Manufacturer
Abbvie
Mechanism of action
Interleukin inhibitor
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Fase 3 aangekondigd, M16-177, vergelijking met methotrexate. AbbVie heeft product overgekocht van Boehringer Ingelheim.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
June 2018
Expected Registration
May 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie februari 2019. Geregistreerd in mei 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Effectiviteit waarschijnlijk gelijke waarde ten opzichte van guselkumab, superieur ten opzichte van ustekinumab en adalimumab. Veiligheid is een mogelijke meerwaarde ten opzichte van IL17 remmers, met name wat betreft candida-infecties die in de praktijk optreden. Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals.
Frequency of administration
1 times every 12 weeks
Dosage per administration
150 mg (2 spuiten van 75 mg per keer)
References
Fioranelli et al, Dermatol Ther. 2017 Sep;30(5). doi: 10.1111/dth.12507.; Papp et al, N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1551-1560. doi: 10.1056/NEJMoa1607017.; Singh et al, MAbs. 2015;7(4):778-91. doi:10.1080/19420862.2015.1032491.; Krueger et al, J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):116-124.e7. doi:10.1016/j.jaci.2015.01.018; Gordon et al. Lancet 2018 Aug 7.
Additional comments
Week 0, 4, en daarna iedere 12 weken

4. Expected patient volume per year

Patient volume

350

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

5. Expected cost per patient per year

Cost
15,000
References
G-standaard, Z-index mei 2020; fabrikant
Additional comments
AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, dus €1.642 per wegwerpspuit.

6. Potential total cost per year

Total cost

5,250,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Artritis psoriatica, Crohn

9. Other information

There is currently no futher information available.