Risankizumab

Active substance Risankizumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Skyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.

Product

Proprietary name Skyrizi
Manufacturer Abbvie
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Fase 3 aangekondigd, M16-177, vergelijking met methotrexate. AbbVie heeft product overgekocht van Boehringer Ingelheim.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2018
Expected Registration May 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional comments Positieve CHMP-opinie februari 2019. Geregistreerd in mei 2019.

Therapeutic value

Current treatment options TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab.
Therapeutic value Potential added value
Substantiation Effectiviteit waarschijnlijk gelijke waarde ten opzichte van guselkumab, superieur ten opzichte van ustekinumab en adalimumab. Veiligheid is een mogelijke meerwaarde ten opzichte van IL17 remmers, met name wat betreft candida-infecties die in de praktijk optreden. Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals.
Frequency of administration 1 times every 12 weeks
Dosage per administration 150 mg (2 spuiten van 75 mg per keer)
References Fioranelli et al, Dermatol Ther. 2017 Sep;30(5). doi: 10.1111/dth.12507.; Papp et al, N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1551-1560. doi: 10.1056/NEJMoa1607017.; Singh et al, MAbs. 2015;7(4):778-91. doi:10.1080/19420862.2015.1032491.; Krueger et al, J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):116-124.e7. doi:10.1016/j.jaci.2015.01.018; Gordon et al. Lancet 2018 Aug 7.
Additional comments Week 0, 4, en daarna iedere 12 weken

Expected patient volume per year

Patient volume

350

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

Expected cost per patient per year

Cost 15,000
References G-standaard, Z-index mei 2020; fabrikant
Additional comments AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, dus €1.642 per wegwerpspuit.

Potential total cost per year

Total cost

5,250,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Artritis psoriatica, Crohn

Other information

There is currently no futher information available.