Risankizumab

Werkzame stof
Risankizumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Skyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.

1. Product

Merknaam
Skyrizi
Fabrikant
Abbvie
Werkingsmechanisme
Interleukineremmer
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Fase 3 aangekondigd, M16-177, vergelijking met methotrexate. AbbVie heeft product overgekocht van Boehringer Ingelheim.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Juni 2018
Verwachte registratie
Mei 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie februari 2019. Geregistreerd in mei 2019.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Effectiviteit waarschijnlijk gelijke waarde ten opzichte van guselkumab, superieur ten opzichte van ustekinumab en adalimumab. Veiligheid is een mogelijke meerwaarde ten opzichte van IL17 remmers, met name wat betreft candida-infecties die in de praktijk optreden. Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals.
Behandelduur
doorlopend
Toedingsfrequentie
1 maal per 12 weken
Dosis per toediening
150 mg (2 spuiten van 75 mg per keer)
Bronnen
Fioranelli et al, Dermatol Ther. 2017 Sep;30(5). doi: 10.1111/dth.12507.; Papp et al, N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1551-1560. doi: 10.1056/NEJMoa1607017.; Singh et al, MAbs. 2015;7(4):778-91. doi:10.1080/19420862.2015.1032491.; Krueger et al, J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):116-124.e7. doi:10.1016/j.jaci.2015.01.018; Gordon et al. Lancet 2018 Aug 7.
Aanvullende opmerkingen
Week 0, 4, en daarna iedere 12 weken

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
15.000
Bronnen
G-standaard, Z-index mei 2020; fabrikant
Aanvullende opmerkingen
AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, dus €1.642 per wegwerpspuit.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Artritis psoriatica, Crohn

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.